1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品

類別：日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品    

單位數(shù)量：14.92 mg/ampoule，重構(gòu)安瓿的全部?jī)?nèi)容物。    

儲(chǔ)存條件：儲(chǔ)存在冰箱中（不超過(guò) –20°C）。    運(yùn)輸條件：保持冷凍（用干冰）    

1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品藥理毒性：

在本品酸性pH（pH4）注射液中，充分溶解。注入皮下組織后，因酸性溶液被中和而形成的微細(xì)沉積物可持續(xù)釋放少量甘精胰島素，從而產(chǎn)生得到預(yù)期可預(yù)見的、有長(zhǎng)效作用的、平穩(wěn)、無(wú)峰值的血藥濃度/時(shí)間特性。

胰島素受體結(jié)合：在胰島素與其受體結(jié)合的動(dòng)力學(xué)方面，1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品同人胰島素極為相似。因此可以認(rèn)為它與經(jīng)由胰島素受體而介導(dǎo)胰島素的作用相同。胰島素，包括甘精胰島素，其主要作用是調(diào)節(jié)糖代謝。胰島素及其類似物是通過(guò)促進(jìn)骨骼肌和脂肪等周圍末梢組織攝取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的產(chǎn)生而降低血糖的。胰島素抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)的脂解、抑制蛋白水解和促進(jìn)蛋白質(zhì)合成。

臨床藥理學(xué)的研究表明，靜脈注射等劑量的甘精胰島素和人胰島素，其效價(jià)是相同的。像所有的胰島素一樣，1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品的作用時(shí)程可能受體力活動(dòng)及其他因素的影響。對(duì)健康人及I型糖尿病患者的正常血糖鉗夾研究表明。皮下注射甘精胰島素的起效時(shí)間比人精蛋白鋅中性低精蛋白鋅人胰島素（NPH）胰島素慢，但甘精胰島素的作用特性為平穩(wěn)、無(wú)峰值、作用時(shí)間長(zhǎng)。

東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商，專業(yè)代理1017020021  甘精胰島素標(biāo)準(zhǔn)品。

日本JP標(biāo)準(zhǔn)品是由日本政府發(fā)布的，1886年6月25日發(fā)布，1887年7月1日開始實(shí)施。根據(jù)日本《藥事法》(DAL)論文41-1的規(guī)定，為了標(biāo)準(zhǔn)化并控制藥物的性質(zhì)和質(zhì)量，內(nèi)閣在聽取藥政管理和食品衛(wèi)生委員會(huì)(PAFSC)的意見后，確定并發(fā)布日本藥典。日本藥典確保藥物質(zhì)量的官。方、公共和明確標(biāo)準(zhǔn)。

目前，日本JP標(biāo)準(zhǔn)品主要分為兩部分:第一部分包括通則、制劑總則、一般試驗(yàn)法及781種藥品條目，主要收載原料藥及其制劑;第二部分包括生藥總則以及469種藥品條目，收載生藥、家庭用藥制劑和制劑原料。