ERM-AD453K，也稱為ERM-AD454k/IFCC，是一種由歐盟委員會聯(lián)合研究中心（JRC）與國際臨床化學(xué)與實驗室醫(yī)學(xué)聯(lián)合會（IFCC）合作開發(fā)的認證參考物質(zhì)（CRM）。

該CRM由經(jīng)乳酸脫氫酶同工酶1（LD1）催化活性濃度認證的人類血清參考物質(zhì)組成。LD1是一種參與能量代謝的酶，其測量可用于診斷和監(jiān)測某些疾病。

ERM-AD453K用于臨床和研究實驗室，作為校準和質(zhì)量控制生物樣品中LD1活性測量分析方法的參考材料。該CRM的可用性確保了LD1測量的準確性、可比性和可追溯性，有助于LD1相關(guān)健康狀況的可靠診斷和管理。

ERM-AD453K中LD1催化活性濃度的認證值是通過嚴格的分析測量和實驗室間研究確定的，為臨床和研究環(huán)境中的LD1活性測量提供了穩(wěn)定可靠的參考材料。

當該材料在常規(guī)測量程序中被用作校準劑時，應(yīng)驗證有關(guān)分析的可交換性。為制備ERM-AD453K乳酸脫氫酶標準品，凍干材料：

1)將小瓶從冰箱中取出，使其平衡至室溫(20-25°C)。

2）輕輕敲擊垂直定位的小瓶，以確保凍干材料位于小瓶的底部。

3)小心打開小瓶，避免凍干物質(zhì)的損失。4)稱小瓶的含量接近0.1毫克。

5)慢慢加入（1.00±0.01）mL蒸餾水(20-22°C)。

6)加水后稱量瓶子，并記錄重量。

7)小心地關(guān)閉小瓶。

8)允許在室溫下放置10分鐘。

9)慢慢地旋轉(zhuǎn)小瓶，使凍干的物質(zhì)*溶解。

10)保持小瓶低溫(2-8°C)直到使用。

11)考慮到與溫度相關(guān)的密度，根據(jù)所添加的水的質(zhì)量，計算出在20°C下的水的體積。

12)LD的催化活性濃度必須在重組后4小時內(nèi)測量。

*之后不能保證LD的催化活性濃度。

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