1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 80/519 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 B/Singapore/222/79 抗原的單次徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 80/519 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

安瓿總含量的溶液將含有 45 微克的血凝素抗原活性。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 80/519 由 β-丙內(nèi)酯滅活、部分純化的 B/Singapore/222/79 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按如下所述以 1ml 體積冷凍干燥坎貝爾，PJ，

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。這根據(jù)歐洲藥典藥典檢測（專論 0158），滅活試劑已顯示不含殘留的傳染性病毒。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1974，2，249-267。

5. 存儲

-20oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會突然打開。注意進(jìn)入眼睛的割傷和彈射玻璃碎片。小心不要從安瓿瓶中丟失任何材料，并且不要讓玻璃落入安瓿瓶內(nèi)。安瓿瓶開啟裝置的側(cè)視圖包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿瓶。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 80/519 流感抗原B(標(biāo)準(zhǔn)品)  根據(jù) Wood、JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt 描述的方法，不應(yīng)嘗試稱量材料抗原試劑 80/519 和測試 B/Singapore/222/79 病毒抗原的任何部分，弗吉尼亞州。生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志, 1977, 5, 237-247,